阿兹夫定片线上开售背后：新冠口服药研发竞争激烈

By 侨报网· 2022年11月21日 22:23

【侨报网综合讯】中国口服新冠药阿兹夫定片线上开售的新闻备受关注。目前，海王星辰已对药品进行下架。该药品的研发公司真实生物19日发布声明称，这是海王星辰药店的个例行为。实际上，除了阿兹夫定片外，A股有多家上市公司正在快马加鞭的进行新冠口服药的研发。

真实生物回应阿兹夫定线上售卖公司欲港股上市

综合中新经纬、上海第一财经20日报道，真实生物称，海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为它司抗HIV-1适应症药品。该药品源于深圳海王星辰药业通过阿兹夫定的正规渠道配送商广州国控合法采购，采购数量为10瓶。真实生物已第一时间就相关情况和海王星辰进行沟通，要求即刻下架处理。目前海王星辰已对药品进行下架。

此前，连锁药房海王星辰内部人士对媒体称，内部已经发布了紧急通知，中国国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

公开资料显示，河南真实生物科技有限公司是一家成立于2012年的生物制药公司，聚焦抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏等抗病领域。

据了解，2022年8月4日，真实生物科技递表港交所主板，申请在港上市，中金公司为独家保荐人。

新冠口服药研发竞争激烈多家上市公司争分夺秒

分析认为，新冠小分子口服药具有对突变株普遍有效、便利性强、产能高、价格低等优势，是抗击新冠疫情的有效武器。

从全球维度来看，已经上市的小分子药物机理主要包括两种：3CL蛋白酶与RdRp，分别以辉瑞的Paxlovid和默沙东的Molnupiravir为代表。中国RdRp进展最快的为真实生物的阿兹夫定。

阿兹夫定片是首个中国国产新冠口服药，目前已附条件获批上市，而除了阿兹夫定片外，A股已有多家上市公司正在快马加鞭的进行新冠口服药的研发，快者已进入III期临床阶段。

中国3CL机理药物进展比较快的如众生药业，众生药业最新披露了新冠口服药RAY1216片Ⅲ期临床试验的最新进展，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组。

科兴制药的新冠小分子口服药SHEN26胶囊项目正在开展I期临床试验的相关工作。截至目前，该项目已开始MAD多剂量组的研究，患者入组工作预计将于2022年第四季度完成。

18日，广生堂公告称，旗下的广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片的临床I期进展顺利，近日启动了一项由研究者发起的研究。

另外，前沿生物在投资者关系活动中透露，雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防的临床试验申请获得批准。盘龙药业也在与陕西科技大学梁承远博士团队合作“冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发”项目，目前正处于临床前研究工作阶段。

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(责编：charles)

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