美政府召回220万个居家新冠检测盒：系澳企制造假阳性病例高

By 海外网· 2021年11月12日 01:33

海外网11月12日电 综合美国哥伦比亚广播公司（CBS）、今日俄罗斯电视台报道，美国食品和药物管理局（FDA）11日发布声明，由澳大利亚医疗科技制造商Ellume生产的居家新冠检测盒存在缺陷，可能显示假阳性结果。该机构已召回流入美国市场的超220万个检测盒。

FDA表示，此次召回共计2212335个检测盒，已将此归类为第一级召回，也就是最严重等级。使用这些检测盒，可能会威胁健康，甚至导致死亡。目前FDA接到至少35个案例报告假阳性结果。

涉事澳企表示，已与美政府合作，自愿将受影响的检测产品撤出美国市场。该公司还就“因假阳性结果给客户带来的压力或困难”道歉。

侨报网报道，这不是FDA第一次召回Ellume的检测。10月，FDA召回了该公司近200,000个试剂盒，第一批的原因和上述一样。

发现有缺陷的第二批试剂盒是由Ellume在2021年2月24日至2021年8月11日期间制造的。FDA报告称，该公司宣布有35个假阳性结果。

Ellume的首席执行官肖恩·帕森斯(Sean Parsons)在公司网站上向那些收到假阳性检测结果的人致歉。此外，他说，该公司正在努力纠正未来出现的任何此类问题。

今年早些时候，该公司与拜登政府达成了一项价值2.318亿美元的协议，以增加在美国的检测。

它的非处方鼻拭子试剂可以在全国的药房或杂货店购买。

NPR报道称，为了应对居家检测持续短缺的问题，白宫上个月宣布将拨款10亿美元，以增加居家检测的可能。

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