中国首个新冠mRNA疫苗纳入紧急使用

By 侨报网· 2023年03月22日 21:49

【侨报网综合讯】中国首个本土新冠mRNA疫苗22日获批纳入紧急使用。

北京《新京报》报道，中国知名药企石药集团当日公告称，经中国国家卫健委提出建议，中国国家药品监督管理局组织论证同意，该集团的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

据该公司官网介绍，这一疫苗为该集团自主研发涵盖Omicron（奥密克戎）BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得中国国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

加强接种1剂SYS6006后，14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度（GMT）为236，是加强接种前的83倍。在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫，SYS6006显示出对Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta（德尔塔）、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

另据上海一财网报道，截至目前，加上石药集团SYS6006在内，中国共有14款新冠疫苗（涵盖不同技术路线）获批附条件上市或获准紧急使用，上一次的获批时间是在去年12月，彼时有三款重组新冠疫苗以及一款鼻喷新冠疫苗获批紧急使用。

据中国疾控中心最新发布的中国新型冠状病毒感染疫情情况，自今年3月3日以来，中国新冠病毒核酸检测阳性数呈波动下降趋势，每日报告核酸检测阳性数仍保持在4000人以上。

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