辉瑞疫苗获批可在新西兰使用 Jacinda Ardern确认首批接种人群

By 新西兰中文先驱网 · 2021年02月03日 01:45

新西兰中文先驱网 Lesley 综合消息 新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）已经有条件地批准辉瑞/BioNTech疫苗在新西兰使用，第一批将接种疫苗的新西兰人将是管制隔离和检疫设施的工作人员和他们的家人。

卫生部于今天（2月3日）下午2点宣布了这一消息，总理Jacinda Ardern也在怀唐伊举行新闻发布会就此回答了媒体提问。

Medsafe有条件地批准辉瑞疫苗

Medsafe的疫苗评估过程包括昨日召开的六小时会议。为听取医学专家团队的意见和建议，Medsafe昨日与药物评估谘询委员会（MAAC）曾会面六小时。

Medsafe在一份与卫生部联合发布的声明中表示，MAAC支持有条件地批准辉瑞/BioNTech疫苗的这一决定。

有条件地批准意味着辉瑞必须满足Medsafe规定的58项条件。Medsafe的团队经理Chris James解释说：“其中有52项涉及要求公司提供额外的生产数据，比如扩大生产规模的数据。6项条件涉及提供额外的临床信息，比如定期更新临床试验结果，确保我们收到来自世界各地的任何有关[疫苗]安全问题的信息。”

Medsafe表示，他们对辉瑞疫苗的安全性、有效性和质量进行了“强有力的评估”。已确定的轻微副作用是手臂酸痛和头痛——就像其他一些疫苗一样。

卫生总干事Ashley Bloomfield表示，他想强调的是，疫苗评估过程的每一步都经过了仔细考虑。此决定“是在经过严格的评估程序后才做出的，该评估程序是新西兰对所有药品作出决策的组成部分。”

哪些人可率先接种疫苗？

总理Jacinda Ardern在怀唐伊的发布会上透露，疫苗预计将在今年第一季度到达，但具体日期不能确定。

Ardern确认说，感染新冠风险最高的人群将率先接种疫苗，更广泛的社区将从今年下半年开始接种疫苗。

“在首批疫苗抵达之后，我们将首先开始为边境工作人员以及和他们一起生活的人接种疫苗。在管制隔离和检疫设施（MIQ）工作的清洁工、进行健康检查的护士、安保人员、海关和边境官员、航空公司工作人员和酒店工作人员等人群将是首批接种疫苗的人群。”

Ardern指出，安全性是“关键的优先事项”，辉瑞疫苗如今得到有条件的批准，意味着政府可以为疫苗推广的第一阶段做准备。

她鼓励所有人都接种疫苗，并保证说新西兰人可以对Medsafe的决定有信心。“他们一直与世界各地的医药监管机构保持定期联系，疫苗已经在那些国家推出。给予Medsafe一些时间研究疫苗在海外的推广情况，为我们在新西兰开始疫苗接种计划提供了额外的保障。”

至于她自己，Ardern说：“我绝对会打疫苗的。”

Ardern表示：“我说过，2021年是疫苗年。这是一个全年计划，我们才刚刚开始。我们不是要争当第一，而是要确保所有新西兰人都能安全、及时地获得疫苗。接种疫苗可以拯救生命，这是新西兰500万人团队的下一项工作。”

新冠疫情应对部长Chris Hipkins称，在Medsafe批准此疫苗后，卫生部本周将向政府提供关于“决定使用”该疫苗的说明。该说明将阐明谁最适合接种这种疫苗，如年龄范围和种族。

他透露说，首批辉瑞疫苗预计将于第一季度末到达新西兰，边境工作人员的接种工作一旦开始，预计将在两到三周内完成。